자가검사키트 의료기기판매업 신고 편의점에서 구매 가능

자가검사키트 의료기기판매업 신고 편의점에서 구매 가능

에스디바이오센서의 신종 코로나바이러스 자가검사키트를 유통하는 웰바이오텍이 편의점 영업망을 넓혔다. GS25, CU에 이어 이마트24까지 국내 대형 편의점 3곳에 진단키트를 공급합니다. 3월 14일 웰바이오텍은 이마트24에 에스디바이오센서 진단키트 공급을 시작했는데 이마트24에 제공하는 제품은 에스디바이오센서가 지난달 식품의약품안전처로부터 신규 품목허가체외 제허 2290호를 획득한 스탠다드 아이큐 신종 코로나바이러스 항원 홈 테스트STANDARD iQ COVID19 Ag Home Test입니다.

해당 제품은 에스디바이오센서에서 새롭게 선보이는 하이브리드형 신종 코로나바이러스 자가검사키트로 검사 과정을 간소화한 것이 특징인데 과거 제품과 달리 디바이스에 검체 혼합액을 34방울 떨어뜨릴 필요가 없으며, 테스트용액통에 시험지와 검체를 채취한 면봉을 넣고 결과를 기다리기만 하면 됩니다.

자가검사키트 정확도

저희가 접하는 자기검사 키트는 신속항원검사를 기반으로 진행하는데요. 기본적으로 유전자 증폭 검사PCR보다는 정확도가 낮으며 민감도가 낮기 때문에 양성임에도 음성이 나올 수 있는 확률이 존재합니다. 국내에서 허가받은 9개의 자가검사키트 정확도는 정부 발표에 의하면 민감도는 9094.9, 특이도는 100를 보여주고 있다고 합니다. 요약하자면 병원이나 보건소에서 사용하는 전문가용 키트는 가짜 양성일 확률이 5.3이지만 개인이 직접 하는 일반 신속항원 키트는 가짜 양성일 확률이 25로 비교적 높은 편에 속합니다.

또한 미국 질병통제예방센터 CDC에 의하면 자가 채취한 비강 검체로 검사 시에는 무증상자 민감도가 50 정도로 유증상자 민감도 87와 비교해보시면 현저히 효율이 떨어진다고 말하고 있습니다.

자기검사 키트 사용법

자기검사 키트 설명서에 적힌 사용방법입니다. 사실 이미 대부분의 국민들이 PCR 검사를 해보셨기 때문에 활용하는 방법은 어렵지 않을 것이라고 생각합니다. 현재 자가진단키트는 자체적으로 콧속에 넣어서 채취하기 때문에 비강에서 채취가 되고 전문가용 신속항원검사는 콧구멍 뒤쪽인 비인두에서 검체를 채취하기 때문에 기존에 PCR 검사로 고통을 받으셨던 분들은 다소 안심을 하셔도 되겠습니다.

자기검사 키트 지원대상

현재 정부와 지자체로부터 자가진단키트를 지원받을 수 있기도 하는데요. 예산의 부족으로 4월 중순에 지원이 중단된다고 합니다. 아직 기간이 지나지 않았다면 요건을 확인하시고 꼭 지원을 받아보시고 지출을 줄이실 수 있다면야 좋겠습니다. 학교, 어린이원 노인 및 사회복지 기관 감염 취약시설 거주자 임산부 기초생활수급자 아직까지는 웹에서 구매할 수는 없는데요. 온라인 구매의 경우 품귀현상이 발생하지 않는다면 천천히 정부에서 차도를 지켜보고 온라인에서도 자기검사 키트를 구매할 수 있도록 하겠다고 이야기했습니다.

자주 묻는 질문